非那雄胺缓释胶囊说明书(非那雄胺胶囊说明书)

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1、一、一般注意事项1. 使用本品前应排除与良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。

2、2. 非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。

3、3. 肾功能不全患者不需调整给药剂量。

4、二、对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响1. 非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。

5、非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。

6、2. 建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查（包括PSA）。

7、3. 非那雄胺可使前列腺增生患者（或伴有前列腺癌）血清PSA浓度大约降低50%。

8、在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。

9、4. 应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。

10、三、药物/实验室检查相互作用对PSA水平的影响。

11、血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。

12、当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。

13、大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线上。

14、治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。

15、因此，用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。

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